由於失敗，羅氏停止了大多數阿爾茨海默氏症藥物試驗

羅氏公司周三宣佈，該公司的實驗性阿爾茨海默氏症藥物gantenerumab的大部分臨床試驗正在停止，因為它在兩個大型的晚期試驗中未能減緩疾病的進展。

羅氏公司在舊金山舉行的阿爾茨海默病會議上披露了雙胞胎試驗的完整數據，此前11月報告稱該藥在兩次試驗中都失敗了。

羅氏的藥物在輕度認知障礙和早期阿爾茨海默病患者中沒有表現出統計學上的顯著益處，與衛材公司（OTC:ESALY）有限公司和百健公司（NASDAQ:BIIBlecanemab, ）的藥物不同，後者在周二提交成功的試驗結果後似乎有望獲得美國監管部門的批準。

這兩種藥物都旨在消除大腦中的β澱粉樣蛋白類型，這些蛋白被認為在疾病中起著關鍵作用。

與安慰劑相比，衛材的輸液在18個月後將阿爾茨海默氏症的進展減緩了27%，但羅氏的藥物在兩年後的研究生I期研究中僅減少了8%，在研究生II期研究中減少了6%。

一個主要的區別可能是該藥物從大腦中清除澱粉樣蛋白的能力。

研究人員在周三的一份報告中指出，通過註射給藥的甘特納姆單抗在兩年後只清除了Graduate I試驗中28%的患者和Graduate II研究中25%的患者的澱粉樣蛋白，這是該公司預期的一半。

18個月後，lecanemab在68%的研究參與者中消除了澱粉樣蛋白。

Alzheimer's Medicine Discovery (NASDAQ:WBD)基金會的首席科學官Howard Fillit博士表示，羅氏的藥物可能由於化學成分、劑量以及通過註射而非輸液的方式給藥而失敗。

他指出，該藥未能像預期的那樣消除大腦中的澱粉樣蛋白沉積，這一點起到了重要的影響。

阿爾茨海默氏症的研究領域充滿了失敗和失望，尤其是同類型的其他藥物和過去試圖證明甘特納姆單抗的價值的嘗試。

2014年，該藥物在對輕度阿爾茨海默氏症患者進行減量給藥時未能證明其益處，2020年，在華盛頓大學醫學院對遺傳性阿爾茨海默氏症患者進行的試驗中再次失敗。

Fillet表示，顯然，該類藥物中的一些藥物是有效的，而另一些則是無效的。

根據公司發言人的一份電子郵件聲明，羅氏將停止所有對早期阿爾茨海默病的甘特納魯單抗研究，包括研究生試驗的擴展研究和對大腦中有澱粉樣蛋白證據但沒有認知能力喪失跡象的患者的天際線三期調查。

"在研究生研究中，澱粉樣蛋白的清除率低於預期。我們預計在斯凱林人群中也會有類似的效果，甚至更少，並認為這不足以繼續下去 "該發言人說。

羅氏公司繼續探索曲妥珠單抗，這是一種甘特納單抗的替代配方，旨在將藥物運過血腦屏障--防止血液中的物質進入大腦的保護性血管--以努力向大腦提供更多治療。

羅氏公司神經退行性藥物開發的全球負責人Rachelle Doody在一份聲明中說："我們仍然致力於阿爾茨海默病，並將把我們的注意力轉移到新藥的新方法，也許是改進的方法"。